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Apr 16, 2023

Les démocrates de la Chambre pressent l'agence Medicare pour plus d'informations sur la couverture des médicaments contre la maladie d'Alzheimer

Deux démocrates clés de la Chambre font pression sur les Centers for Medicare et Medicaid

Deux démocrates clés de la Chambre font pression sur les Centers for Medicare et Medicaid Services (CMS) pour obtenir plus d'informations sur la manière dont Medicare prévoit de couvrir une nouvelle classe de médicaments contre la maladie d'Alzheimer.

L'agence a détaillé la semaine dernière comment les bénéficiaires de Medicare inscrits à la couverture des médicaments sur ordonnance ambulatoires pourront obtenir les médicaments une fois qu'ils auront obtenu l'approbation complète de la Food and Drug Administration (FDA). Le processus implique que les patients et les médecins participent à des registres conçus pour suivre les performances des médicaments dans des contextes réels.

Mais dans une lettre datée de lundi, la représentante Anna Eshoo (Californie), la démocrate de rang du sous-comité de la santé de la Chambre sur l'énergie et le commerce, et membre du sous-comité Nanette Diaz Barragán (D-Californie) a déclaré que l'agence "n'avait pas répondu aux questions de base". sur le fonctionnement du registre.

Par exemple, CMS n'a pas précisé quand le registre sera opérationnel et accessible aux patients et aux cliniciens et n'a pas précisé quelles données seraient collectées, ni même comment les patients pourraient trouver un médecin participant au registre.

"Il doit y avoir de la clarté et de la transparence sur les normes de couverture des traitements approuvés par la FDA pour les maladies mortelles avec des besoins médicaux non satisfaits. S'il vous plaît, ne laissez pas la demande de CMS pour la génération de preuves supplémentaires être un obstacle aux soins des patients", ont écrit les législateurs.

Les traitements en question sont des perfusions d'anticorps monoclonaux qui ciblent la plaque cérébrale connue sous le nom d'amyloïde, caractéristique caractéristique de la maladie d'Alzheimer. Les médicaments sont destinés aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce et sont destinés à ralentir la progression de la perte de mémoire, mais ils ne sont pas un remède.

Ils sont coûteux et il n'y en a que deux : le Leqembi d'Eisai et l'Aduhelm de Biogen. Les deux ont obtenu une approbation accélérée de la FDA, et l'agence pourrait accorder une approbation complète à Leqembi cet été.

Un comité consultatif de la FDA doit se réunir vendredi pour discuter de Leqembi, et la date limite de décision de l'agence est le 6 juillet. CMS a déclaré la semaine dernière que les patients pourraient obtenir les médicaments le jour même de leur approbation.

Eshoo et Barragán ont écrit que malgré l'affirmation de l'agence, "la possibilité pour les bénéficiaires d'accéder au médicament dès le 6 juillet 2023 est encore très floue".

Ils ont pressé CMS de modifier sa politique et de couvrir largement le médicament ou de "commencer immédiatement à se préparer à un registre clairement défini et minimisant le fardeau du fournisseur et du patient".

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