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Apr 12, 2023

Biogen débranche tardivement

Biogen a revu à la baisse ses ambitions pour la maladie de Parkinson associée à Denali

Biogen a revu à la baisse ses ambitions pour le candidat BIIB122 pour la maladie de Parkinson en partenariat avec Denali, abandonnant un essai de phase 3 complexe et probablement coûteux qui ne devrait pas se terminer avant 2031.

Le médicament - un inhibiteur à petite molécule de LRRK2 - était testé dans l'étude de phase 3 LIGHTHOUSE chez des participants atteints de la maladie de Parkinson associée à des mutations de LRRK2, qui ont été impliquées dans des formes tardives de la maladie, ainsi que dans l'étude de phase 2b LUMA dans la maladie de Parkinson à un stade précoce.

LIGHTHOUSE sera abandonné afin de concentrer l'attention sur LUMA, qui sera lue beaucoup plus tôt et verra désormais son protocole modifié pour recruter des patients avec et sans mutations LRRK2. Les sociétés ont déclaré que les patients déjà inscrits à l'essai LIGHTHOUSE se verront offrir la possibilité de rejoindre LUMA.

Biogen a souligné que la décision n'avait pas été prise en raison d'inquiétudes concernant la sécurité ou l'efficacité de BIIB122 (anciennement DNL151), mais était le résultat d'un long calendrier et de la priorisation des ressources et que les partenaires "restent déterminés à faire avancer le développement de BIIB122".

Parmi les autres sociétés travaillant sur LRRK2 figurent Servier/Oncodesign et Neuron23, qui ont toutes deux des candidats en phase clinique précoce.

Biogen a acheté le programme LRRK2 de Denali dans le cadre d'un accord d'une valeur potentielle de plus de 2,1 milliards de dollars il y a près de trois ans, revendiquant les droits de co-développement et de co-marketing sur un groupe de médicaments à petites molécules ciblés LRRK2, dirigé par BIIB122, qui était en phase 1 essai à l'époque.

L'accord comprenait un paiement initial et un investissement en actions d'une valeur de plus d'un milliard de dollars, ainsi que des options sur deux programmes précliniques de la plate-forme de véhicule de transport d'anticorps (ATV) de Denali, conçus pour inaugurer des anticorps ciblant l'amyloïde au-dessus de la barrière hémato-encéphalique et dans le système nerveux central. système.

Biogen a pris l'option plus tôt cette année, construisant son pipeline de candidats-médicaments pour la maladie d'Alzheimer. Pour le moment, ses espoirs dans la maladie d'Alzheimer reposent sur la thérapie anti-amyloïde Leqembi (lecanemab) en partenariat avec Eisai, qui a accéléré l'approbation et est en cours d'examen pour une éventuelle approbation complète qui pourrait débloquer le remboursement.

La décision de réduire BIIB122 intervient peu de temps après que Biogen s'est retiré d'une alliance de grande envergure de 2,4 milliards de dollars avec Sangamo sur les médicaments d'édition de gènes pour les troubles neurologiques, a abandonné un candidat de phase 3 pour l'infarctus hémisphérique étendu en partenariat avec le remède Pharma, et a décidé de ne pas aller de l'avant avec un essai de phase2b de BIIB131 pour l'AVC ischémique.